Insuficiența cardiacă cu fracție de ejecție redusă (HFrEF) este un tip major de insuficiență cardiacă, iar China HF Study a arătat că 42% din insuficiența cardiacă din China sunt HFrEF, deși sunt disponibile mai multe clase terapeutice standard de medicamente pentru HFrEF și au redus riscul. de deces și spitalizare pentru insuficiență cardiacă într-o oarecare măsură.Cu toate acestea, pacienții prezintă un risc crescut de agravare a insuficienței cardiace recurente, mortalitatea rămâne în jur de 25% și prognosticul rămâne prost.Prin urmare, există încă o nevoie urgentă de noi agenți terapeutici în tratamentul HFrEF, iar Vericiguat, un nou stimulator solubil de guanilat ciclază (sGC), a fost studiat în studiul VICTORIA pentru a evalua dacă Vericiguat ar putea îmbunătăți prognosticul pacienților cu HFrEF.Studiul este un studiu multicentric, randomizat, cu grupuri paralele, controlat cu placebo, dublu-orb, bazat pe evenimente, de fază III privind rezultatele clinice.Desfășurat sub auspiciile Centrului VIGOR din Canada, în colaborare cu Institutul de Cercetare Clinică Duke, au participat la studiu 616 centre din 42 de țări și regiuni, inclusiv Europa, Japonia, China și Statele Unite.Departamentul nostru de cardiologie a fost onorat să participe.Un total de 5.050 de pacienți cu insuficiență cardiacă cronică cu vârsta ≥18 ani, clasa NYHA II-IV, EF <45%, cu niveluri crescute de peptide natriuretice (NT-proBNP) în decurs de 30 de zile înainte de randomizare și care au fost internați pentru insuficiență cardiacă cu 6 luni înainte de randomizare sau diuretice administrate intravenos pentru insuficiență cardiacă în decurs de 3 luni înainte de randomizare au fost înrolați în studiu, toți primind ESC, AHA/ACC și ghidurile naționale/regionale specifice recomandate standard de îngrijire.Pacienții au fost randomizați într-un raport de 1:1 la două grupuri și au primitVericiguat(n=2526) și, respectiv, placebo (n=2524) pe lângă terapia standard.
Obiectivul principal al studiului a fost obiectivul compozit al decesului cardiovascular sau al primei spitalizări pentru insuficiență cardiacă;Obiectivele secundare au inclus componente ale obiectivului primar, prima spitalizare și ulterioare cu insuficiență cardiacă (primele evenimente și evenimente recurente), obiectivul compozit al decesului pentru toate cauzele sau al spitalizării cu insuficiență cardiacă și decesul pentru toate cauzele.La o urmărire mediană de 10,8 luni, a existat o reducere relativă de 10% a obiectivului principal de deces cardiovascular sau prima spitalizare cu insuficiență cardiacă în grupul Vericiguat, comparativ cu grupul placebo.