Pandemia globală de COVID-19 a schimbat accentul către prevenirea epidemiei și controlul infecției în toate zonele lumii.OMS nu pregătește eforturi pentru a chema toate națiunile să consolideze unitatea și cooperarea pentru a lupta împotriva răspândirii epidemiei.Lumea științifică a căutat de săptămâni întregi un vaccin împotriva coronavirusului, în timp ce continuă investigațiile cu privire la modul de tratare a pacienților.Această abordare globală a accelerat semnificativ dezvoltarea medicamentelor terapeutice pentru tratamentul infecției cu COVID-19, urmărind îmbunătățirea ratei de vindecare și reducerea numărului de decese ca prioritate de vârf.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. este una dintre cele mai importante companii de producție farmaceutică din China.În timpul studiilor clinice din faza incipientă a focarului epidemiei din China, medicamentul HISUN OSD FAVIPIRAVIR a demonstrat efecte pozitive în tratamentele pacienților și eficacitate clinică bună, fără efecte secundare semnificative.Agentul antiviral FAVIPIRAVIR, dezvoltat inițial pentru tratamentul gripei, a fost deja aprobat pentru fabricarea și comercializarea în Japonia în martie 2014 sub denumirea comercială AVIGAN.Studiile clinice din Shenzhen și Wuhan au arătat că FAVIPIRAVIR poate ajuta la scurtarea timpului de recuperare pentru cazurile de infecție cu COVID-19 ușoare și medii severe.În plus, a fost observat un efect pozitiv de scurtare a duratei febrei la pacienții infectați.Administrația Chineză pentru Alimente și Medicamente CFDA a aprobat oficial FAVIPIRAVIR pe 15 februarie 2020. Fiind primul medicament cu potențială eficacitate în tratamentul împotriva COVID-19, aprobat de CFDA în timpul focarului epidemiei, medicamentul este recomandat pentru programe de tratament ghidat în China.Chiar dacă nu a fost aprobat oficial de autoritățile sanitare din Europa sau SUA și în absența unui vaccin eficient și utilizat pe scară largă pentru a trata COVID-19 oriunde în lume, și țări precum Italia au decis să aprobe utilizarea medicamentului.

Pe fondul situației epidemice, instalarea producției de masă a devenit o cursă contra cronometru după aprobarea oficială CFDA.Având în vedere că time to market este esențial, HISUN împreună cu autoritățile implicate au inițiat eforturi comune direcționate, pentru a asigura producția de FAVIPIRAVIR cu calitatea și siguranța necesară a medicamentului.Un grup de lucru unic și de elită format din autoritățile locale de supraveghere a pieței, inspectori GMP și experți HISUN a fost format pentru a urmări și a supraveghea întregul proces de producție a primului lot de tablete FAVIPIRAVIR, de la materiile prime până la medicamentul finit.

Echipa grupului de lucru a lucrat non-stop pentru a ghida producția standard a medicamentului.Experții farmaceutici Hisun au lucrat strâns împreună cu supraveghetorii de droguri 24/7, în timp ce încă mai multe provocări au fost de depășit, cum ar fi limitarea controlului traficului legat de controlul epidemiei și lipsa de personal.După începerea producției inițiale pe 16 februarie, primele 22 de cutii de transport de FAVIPIRAVIR au fost finalizate pe 18 februarie, destinate spitalelor din Wuhan și contribuind la tratarea COVID-19 în epicentrul chinez al focarului epidemiei.

Potrivit lui Li Yue, șeful Departamentului de Științe Medicale și Director General, Zhejiang Hisun Pharmaceutical a oferit sprijin pentru medicamente multor țări după răspândirea infecției pandemice la nivel mondial, coordonat de Mecanismul Comun de Prevenire și Control al Consiliului de Stat din China. Pentru marile realizări intr-o perioada scurta, HISUN a obtinut o mare recunoastere din partea P.RC.Consiliul de Stat.
După realizările inițiale extraordinare, a devenit evident că producția reală de FAVIPIRAVIR ar fi fost mult prea scăzută pentru a acoperi cererea locală și globală de tratamente pentru pacienții cu COVID-19.Cu seria 8 P și o mașină de laborator 102i în fabricile lor OSD, HISUN a fost deja foarte mulțumit și familiarizat cu tehnologia Fette Compacting.Vizând să-și intensifice producția și să îmbunătățească eficiența în cele mai scurte termene, HISUN a abordat Fette Compacting China pentru o soluție adecvată cu implementare rapidă.Sarcina provocatoare a fost să furnizeze o nouă presă de tablete compactă P2020 Fette pentru producția de tablete FAVIRIPAVIR cu SAT în termen de o lună.
Pentru echipa de management Fette Compacting China, nu exista nicio îndoială că provocarea trebuia stăpânită, având în vedere obiectivul mai înalt în situația epidemică critică.Chiar și în condiții normale aproape o „misiune imposibilă”.În plus, în acest moment totul a fost departe de normal:

Fette Compacting China tocmai și-a reluat operațiunea după 25 de zile, pe 18 februarie 2020, de la controlul epidemiei legate de suspendarea lucrărilor în toată China.În timp ce a început să funcționeze cu măsuri stricte de prevenire și control al epidemiei, lanțul de aprovizionare local nu era încă pe deplin funcțional.Restricțiile de călătorie în interior erau încă în vigoare, necesitând comunicare la distanță și servicii de urgență pentru clienți.Transportul de intrare pentru importul de piese esențiale pentru producția de mașini din Germania a fost serios perturbat de capacitățile de transport aerian foarte reduse și de suspendarea transportului feroviar.

După o analiză holistică rapidă a tuturor opțiunilor și a disponibilității pieselor de producție, echipa de management a Fette Compacting China a definit cererea de la Hisun Pharmaceutical drept prioritate de vârf.Pe 23 martie 2020 a fost luat angajamentul față de HISUN de a livra noua mașină P 2020 în cel mai scurt timp posibil prin orice mijloace.

Starea de producție a mașinii a fost monitorizată 24/7, punând în aplicare principiul de urmărire „unu-la-unu” pentru starea producției, îmbunătățirea capacității de producție și eficiența operațională.Accentul s-a pus pe asigurarea unui calendar strâns, menținând în același timp calitatea înaltă a producției de mașini.
Datorită măsurilor cuprinzătoare și monitorizării îndeaproape, timpul normal de producție pentru o nouă presă de tablete P2020 de 3-4 luni a fost redus la doar 2 săptămâni, susținut pe deplin de toate departamentele și resursele Fette Compacting China.Următorul obstacol de depășit au fost politicile de prevenire a epidemiei și restricțiile de călătorie care erau încă în vigoare în acest moment, împiedicând reprezentanții clienților să inspecteze mașina în Centrul de competență al Fette Compacting China înainte de livrare, ca de obicei.În această situație, FAT a fost urmărită prin intermediul serviciului de acceptare video online de către echipa de inspecție HISUN.Prin aceasta, toate testele și reglajele presei de tablete și unităților periferice au fost executate în strictă conformitate cu standardul FAT și cu cerințele speciale personalizate ale clientului, într-un mod extrem de eficient.
După reprelucrarea și curățarea standard a mașinii, toate piesele au fost dezinfectate și ambalate conform standardelor înalte, Fette Compacting susține să asigure cea mai mare protecție a sănătății și siguranței în cadrul prevenirii și controlului epidemiei, inclusiv documentarea tuturor pașilor.
Între timp, restricțiile de călătorie publice au fost parțial atenuate din cauza stării de dezvoltare a epidemiei stabilizate în provinciile învecinate Jiangsu și Zhejiang.La sosirea mașinii la uzina HISUN din Taizhou (provincia Zhejiang), inginerii de compactare Fette s-au grăbit la șantier pentru a instala noul P2020 în sala de presă nou reconstruită pe 3 aprilie.^rd2020. După ce lucrările de construcție reziduale în zona de presare a tabletelor a Uzinei HISUN au fost finalizate, echipa de servicii pentru clienți a Fette Compacting China a început serviciul de înaltă calitate necesar pentru depanarea, testarea și pornirea noului P2020 pe 18 aprilie 2020. . Pe 20 aprilie 2020, SAT-ul și toate antrenamentele pentru noua presă de tablete cu toate perifericele au fost realizate pe deplin conform cerințelor HISUN.Acest lucru a permis clientului să execute Calificarea de producție (PQ) rămasă la timp, pentru a începe producția comercială de tablete FAVIPIRAVIR pe noul livrat P2020 încă în aprilie 2020.

Începând cu negocierea comenzii pentru mașina de compactare a tabletelor P2020 din 23 martie^rd, 2020, a durat mai puțin de o lună pentru a finaliza producția de mașini, livrarea, SAT și Training-ul noii prese de tablete P2020 și toate echipamentele periferice pentru producția de FAVIPIRAVIR în uzina farmaceutică HISUN

Cu siguranță un caz special într-un moment foarte special pe fondul pandemiei mondiale de COVID-19.Dar poate servi ca un exemplu excelent cum concentrarea ridicată asupra clienților, spiritul comun și cooperarea strânsă între toate părțile pot depăși chiar și cele mai mari provocări!Mai mult, toți cei implicați în proiect au câștigat o motivație ridicată prin acest succes remarcabil și contribuția la lupta pentru înfrângerea COVID-19.