Pe 22 octombrie, ora de Est,FDA din SUAVeklury (remdesivir) antiviral de la Gilead a aprobat oficial pentru utilizare la adulții cu vârsta de 12 ani și peste și cu o greutate de cel puțin 40 kg care necesită spitalizare și tratament COVID-19.Potrivit FDA, Veklury este în prezent singurul tratament pentru COVID-19 aprobat de FDA din Statele Unite.

Afectate de această știre, acțiunile Gilead au crescut cu 4,2% după piață.Este de remarcat faptul că Trump a declarat anterior public că Remdesivir este „un tratament important pentru pacienții spitalizați cu noua pneumonie coronariană” și a îndemnat FDA să aprobe medicamentul de urgență.După ce a fost diagnosticat cu o nouă pneumonie coronariană, a acceptat și Remdesivir.

In conformitate cu "Timpuri financiare” raportul, oamenii de știință și-au exprimat îngrijorarea cu privire la aprobare.Astfel de îngrijorări se datorează faptului că alegerile prezidențiale din SUA vor avea loc în următoarele două săptămâni.Aprobarea FDA se poate datora presiunii politice și este necesar să se demonstreze că guvernul răspunde activ la epidemie.În luna mai a acestui an, fostul președinte american Barack Obama a criticat răspunsul administrației Trump la noua epidemie de pneumonie a coroanei, numind-o un„Dezastru complet haotic.„

Pe lângă factorii politici, la conferința de presă de rutină a OMS pentru noua pneumonie coronariană din 16 octombrie, directorul general al OMS, Tedros, a spus că rezultatele la jumătatea termenului „testului de solidaritate” au arătat că remdesivir și hidroxiclorochina, lopinavir/ritonavir și terapia cu interferon par să aibă un efect redus asupra ratei mortalității de 28 de zile sau a duratei spitalizării la pacienții internați.Studiul OMS a arătat că Redecivirul nu funcționează cu greuîn cazurile severe.301 din cei 2743 de pacienți critici din grupul Redecive au murit și 303 din cei 2708 pacienți critici din grupul de control au murit;rata mortalității a fost de 11, respectiv.% Și 11,2%, iar curba mortalității pe 28 de zile a Remdesivir și a grupului de control sunt foarte suprapuse și nu există aproape nicio diferență semnificativă.

Dar înainte să apară rezultatele acestui test de solidaritate și ajutor reciproc,Gilead l-a înaintat spre aprobare în august.

Aprobarea Remdesivir se bazează pe rezultatele a trei studii clinice controlate randomizate care au inclus pacienți care au fost internați din cauza severității COVID-19.Un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, realizat de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase, a evaluat timpul necesar pacienților să se recupereze de COVID-19 în 29 de zile de la primirea tratamentului.Studiul a observat 1062 de pacienți cu COVID-19 ușor, moderat și sever care au fost internați în spital și au primit remdesivir (541 de persoane) sau placebo (521 de persoane), plus tratament standard.Timpul mediu până la recuperarea de la COVID-19 a fost de 10 zile în grupul cu remdesivir și de 15 zile în grupul placebo, iar diferența a fost semnificativă statistic.În general, în comparație cu grupul placebo, șansa de îmbunătățire clinică în ziua 15 în grupul cu Remdesivir a fost semnificativ mai mare din punct de vedere statistic.

Șeful FDA, Stephen Hahn, a spus că această aprobare este susținută de date din mai multe studii clinice pe care agenția le-a evaluat riguros și reprezintă o etapă științifică importantă pentrur noua pandemie a coroanei.