Remdesivir

Scurtă descriere:

Numele API-ului Indicaţie Inovator Data de expirare a brevetului (SUA)
Remdesivir Antiviruși (Ebola, Covid-19) Galaad  

 


Detaliu produs

Etichete de produs

DETALII PRODUS

Remdesivir este un medicament antiviral care vizează o serie de viruși. A fost dezvoltat inițial în urmă cu peste un deceniu pentru a trata hepatita C și un virus asemănător răcelii numit virus respirator sincițial (RSV). Remdesivir nu a fost un tratament eficient pentru nicio boală. Dar s-a arătat promițător împotriva altor viruși.

Cercetătorii au testat remdesivir în studii clinice în timpul focarului de Ebola. Alte medicamente experimentale au funcționat mai bine, dar s-au dovedit a fi sigure pentru pacienți. Studiile pe celule și animale au sugerat că remdesivirul a fost eficient împotriva virușilor din familia coronavirusului, cum ar fi Sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS) și Sindromul respirator acut sever (SARS).

Remdesivir funcționează prin întreruperea producției de virus. Coronavirusurile au genomul alcătuit din acid ribonucleic (ARN). Remdesivir interferează cu una dintre enzimele cheie de care virusul are nevoie pentru a replica ARN-ul. Acest lucru previne multiplicarea virusului.

Cercetătorii au început un studiu randomizat, controlat al antiviralului în februarie 2020 pentru a testa dacă remdesivirul ar putea fi utilizat pentru a trata SARS-CoV-2, coronavirusul care provoacă COVID-19. Până în aprilie,rezultate timpuriia indicat că remdesivirul a accelerat recuperarea pacienților spitalizați cu COVID-19 sever. A devenit primul medicament care a primit autorizație de utilizare de urgență de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a trata persoanele spitalizate cu COVID-19.

Cercetătorii au finalizat acum studiul, cunoscut sub numele de Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Studiul a fost finanțat de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID). Raportul final a apărut înNew England Journal of Medicinepe 8 octombrie 2020.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomidă etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Scrisoare-201901

MANAGEMENTUL CALITĂȚII

Managementul calitatii1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Managementul calitatii2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Managementul calitatii3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Managementul calitatii4

Echipa Professional Regulatory Affairs sprijină cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Linie de ambalare

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japonia Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internațională
Cooperare internațională
Cooperare internă
Cooperare internă

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă