Remdesivir
Remdesivir este un medicament antiviral care vizează o serie de viruși. A fost dezvoltat inițial în urmă cu peste un deceniu pentru a trata hepatita C și un virus asemănător răcelii numit virus respirator sincițial (RSV). Remdesivir nu a fost un tratament eficient pentru nicio boală. Dar s-a arătat promițător împotriva altor viruși.
Cercetătorii au testat remdesivir în studii clinice în timpul focarului de Ebola. Alte medicamente experimentale au funcționat mai bine, dar s-au dovedit a fi sigure pentru pacienți. Studiile pe celule și animale au sugerat că remdesivirul a fost eficient împotriva virușilor din familia coronavirusului, cum ar fi Sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS) și Sindromul respirator acut sever (SARS).
Remdesivir funcționează prin întreruperea producției de virus. Coronavirusurile au genomul alcătuit din acid ribonucleic (ARN). Remdesivir interferează cu una dintre enzimele cheie de care virusul are nevoie pentru a replica ARN-ul. Acest lucru previne multiplicarea virusului.
Cercetătorii au început un studiu randomizat, controlat al antiviralului în februarie 2020 pentru a testa dacă remdesivirul ar putea fi utilizat pentru a trata SARS-CoV-2, coronavirusul care provoacă COVID-19. Până în aprilie,rezultate timpuriia indicat că remdesivirul a accelerat recuperarea pacienților spitalizați cu COVID-19 sever. A devenit primul medicament care a primit autorizație de utilizare de urgență de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a trata persoanele spitalizate cu COVID-19.
Cercetătorii au finalizat acum studiul, cunoscut sub numele de Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Studiul a fost finanțat de Institutul Național de Alergie și Boli Infecțioase (NIAID). Raportul final a apărut înNew England Journal of Medicinepe 8 octombrie 2020.





Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Echipa Professional Regulatory Affairs sprijină cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.


Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec


Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC


Italia CAM Linie de ambalare

Mașină de compactat Fette germană

Japonia Viswill Tablet Detector

Camera de control DCS

