Captopril
Descriere
Captopril (SQ-14534) este un inhibitor puternic, competitiv al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE).
In vitro
S-a demonstrat că captopril (SQ-14534) are beneficii similare în materie de morbiditate și mortalitate cu cele ale diureticelor și beta-blocantelor la pacienții hipertensivi.S-a demonstrat că captopril (SQ-14534) întârzie progresia nefropatiei diabetice, iar enalaprilul și lisinoprilul previn dezvoltarea nefropatiei la pacienții normoalbuminuric cu diabet zaharat[1].Un raport echimolar al stărilor cis și trans ale Captopril (SQ-14534) există în soluție și că enzima selectează doar starea trans a inhibitorului care prezintă complementaritate arhitecturală și stereoelectronica cu canalul său de legare a substratului[2].
MCE nu a confirmat în mod independent acuratețea acestor metode.Sunt doar pentru referință.
Studiu clinic
Numărul NCT | Sponsor | Condiție | Data de început | Fază |
NCT03179163 | Universitatea Penn State|Institutul Național pentru Inimă, Plămân și Sânge (NHLBI) | Hipertensiune arterială, esențială | 20 iulie 2016 | Faza 1|Faza 2 |
NCT03660293 | Universitatea Tanta | Diabet zaharat, tip 1 | 1 aprilie 2017 | Nu se aplică |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazilia | Hipertensiune|tensiune arterială | 1 februarie 2018 | Faza incipientă 1 |
NCT00252317 | Rigshospitalet, Danemarca | Stenoza aortica | noiembrie 2005 | Faza 4 |
NCT02217852 | Spitalul din China de Vest | Hipertensiune | august 2014 | Faza 4 |
NCT01626469 | Brigham and Women's Hospital | Diabet zaharat de tip 2 | mai 2012 | Faza 1|Faza 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | Insuficiență cardiacă|Disfuncție ventriculară, stânga | octombrie 2006 | Faza 4 |
NCT00240656 | Universitatea de Medicină din Hebei | Hipertensiune arterială, pulmonară | octombrie 2005 | Faza 1 |
NCT00086723 | Universitatea Northwestern|Institutul Național al Cancerului (NCI) | Tumora solidă adultă nespecificată, specifică protocolului | iulie 2003 | Faza 1|Faza 2 |
NCT00663949 | Universitatea de Științe Medicale din Shiraz | Nefropatie diabetica | februarie 2006 | Faza 2|Faza 3 |
NCT01437371 | Spitalul Universitar, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Insuficienta cardiaca | august 2011 | Faza 3 |
NCT04288700 | Universitatea Ain Shams | Hemangiom infantil | 1 octombrie 2019 | Faza 4 |
NCT00223717 | Universitatea Vanderbilt|Centrul Medical al Universității Vanderbilt | Hipertensiune | ianuarie 2001 | Faza 1 |
NCT02770378 | Universitatea din Ulm|Terapii de încredere împotriva cancerului|Fondul anticancer, Belgia | Glioblastom | noiembrie 2016 | Faza 1|Faza 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | Preeclampsie | ianuarie 2013 | Faza 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Boala renala | ianuarie 2010 | Faza 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazilia | Diabet zaharat|Hipertensiune arterială | iulie 2006 |
|
NCT00742040 | Spitalul pentru Copii Bolnavi | Boala de inima | august 2008 | Faza 2 |
NCT03613506 | Universitatea Wuhan | Efectul secundar al radioterapiei|Luând captopril | 25 octombrie 2018 | Faza 2 |
NCT00004230 | Universitatea Northwestern|Institutul Național al Cancerului (NCI) | Cancer | octombrie 1999 | Faza 3 |
NCT00660309 | Novartis | Diabet zaharat de tip 2 | aprilie 2008 | Faza 4 |
NCT00292162 | NHS Greater Glasgow și Clyde | Insuficiență cardiacă cronică|Fibrilație atrială | ianuarie 2007 | Nu se aplică |
NCT01271478 | Coordonarea investigațiilor în sănătate, Mexic | Inflamație|Boală renală în stadiu terminal | august 2009 | Faza 4 |
NCT04193137 | Universitatea de Medicină Chongqing | Aldosteronismul primar | 30 noiembrie 2019 |
|
NCT00155064 | Spitalul Universitar Național din Taiwan | Hiperaldosteronism | iulie 2002 | Faza 4 |
NCT01292694 | Universitatea Vanderbilt|Centrul Medical al Universității Vanderbilt | Hipertensiune|Insuficiență autonomă pură|Atrofie a sistemelor multiple | martie 2011 | Faza 1 |
NCT00917345 | Spitalul Universitar Național din Taiwan|Novartis | Aldosteronismul primar | ianuarie 2008 |
|
NCT00077064 | Radiation Therapy Oncology Group|National Cancer Institute (NCI)|NRG Oncology | Cancer pulmonar|Complicatii pulmonare|Fibroza prin radiatii | iunie 2003 | Faza 2 |
Depozitare
Pudra | -20°C | 3 ani |
4°C | 2 ani | |
În solvent | -80°C | 6 luni |
-20°C | 1 lună |
Structura chimică
Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.
Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.
Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.
Echipa profesională de reglementare susține cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.