Captopril

Scurta descriere:

Numele API-ului Indicaţie Specificație DMF SUA EU DMF CEP
Captopril Hipertensiune USP/EP  


Detaliile produsului

Etichete de produs

DETALIILE PRODUSULUI

Descriere

Captopril (SQ-14534) este un inhibitor puternic, competitiv al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE).

In vitro

S-a demonstrat că captopril (SQ-14534) are beneficii similare în materie de morbiditate și mortalitate cu cele ale diureticelor și beta-blocantelor la pacienții hipertensivi.S-a demonstrat că captopril (SQ-14534) întârzie progresia nefropatiei diabetice, iar enalaprilul și lisinoprilul previn dezvoltarea nefropatiei la pacienții normoalbuminuric cu diabet zaharat[1].Un raport echimolar al stărilor cis și trans ale Captopril (SQ-14534) există în soluție și că enzima selectează doar starea trans a inhibitorului care prezintă complementaritate arhitecturală și stereoelectronica cu canalul său de legare a substratului[2].

MCE nu a confirmat în mod independent acuratețea acestor metode.Sunt doar pentru referință.

Studiu clinic

Numărul NCT Sponsor Condiție Data de început

Fază

NCT03179163 Universitatea Penn State|Institutul Național pentru Inimă, Plămân și Sânge (NHLBI) Hipertensiune arterială, esențială 20 iulie 2016

Faza 1|Faza 2

NCT03660293 Universitatea Tanta Diabet zaharat, tip 1 1 aprilie 2017

Nu se aplică

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazilia Hipertensiune|tensiune arterială 1 februarie 2018

Faza incipientă 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Danemarca Stenoza aortica noiembrie 2005

Faza 4

NCT02217852 Spitalul din China de Vest Hipertensiune august 2014

Faza 4

NCT01626469 Brigham and Women's Hospital Diabet zaharat de tip 2 mai 2012

Faza 1|Faza 2

NCT00391846 AstraZeneca Insuficiență cardiacă|Disfuncție ventriculară, stânga octombrie 2006

Faza 4

NCT00240656 Universitatea de Medicină din Hebei Hipertensiune arterială, pulmonară octombrie 2005

Faza 1

NCT00086723 Universitatea Northwestern|Institutul Național al Cancerului (NCI) Tumora solidă adultă nespecificată, specifică protocolului iulie 2003

Faza 1|Faza 2

NCT00663949 Universitatea de Științe Medicale din Shiraz Nefropatie diabetica februarie 2006

Faza 2|Faza 3

NCT01437371 Spitalul Universitar, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Insuficienta cardiaca august 2011

Faza 3

NCT04288700 Universitatea Ain Shams Hemangiom infantil 1 octombrie 2019

Faza 4

NCT00223717 Universitatea Vanderbilt|Centrul Medical al Universității Vanderbilt Hipertensiune ianuarie 2001

Faza 1

NCT02770378 Universitatea din Ulm|Terapii de încredere împotriva cancerului|Fondul anticancer, Belgia Glioblastom noiembrie 2016

Faza 1|Faza 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeclampsie ianuarie 2013

Faza 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Boala renala ianuarie 2010

Faza 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazilia Diabet zaharat|Hipertensiune arterială iulie 2006

NCT00742040 Spitalul pentru Copii Bolnavi Boala de inima august 2008

Faza 2

NCT03613506 Universitatea Wuhan Efectul secundar al radioterapiei|Luând captopril 25 octombrie 2018

Faza 2

NCT00004230 Universitatea Northwestern|Institutul Național al Cancerului (NCI) Cancer octombrie 1999

Faza 3

NCT00660309 Novartis Diabet zaharat de tip 2 aprilie 2008

Faza 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow și Clyde Insuficiență cardiacă cronică|Fibrilație atrială ianuarie 2007

Nu se aplică

NCT01271478 Coordonarea investigațiilor în sănătate, Mexic Inflamație|Boală renală în stadiu terminal august 2009

Faza 4

NCT04193137 Universitatea de Medicină Chongqing Aldosteronismul primar 30 noiembrie 2019

NCT00155064 Spitalul Universitar Național din Taiwan Hiperaldosteronism iulie 2002

Faza 4

NCT01292694 Universitatea Vanderbilt|Centrul Medical al Universității Vanderbilt Hipertensiune|Insuficiență autonomă pură|Atrofie a sistemelor multiple martie 2011

Faza 1

NCT00917345 Spitalul Universitar Național din Taiwan|Novartis Aldosteronismul primar ianuarie 2008

NCT00077064 Radiation Therapy Oncology Group|National Cancer Institute (NCI)|NRG Oncology Cancer pulmonar|Complicatii pulmonare|Fibroza prin radiatii iunie 2003

Faza 2

Depozitare

Pudra

-20°C

3 ani
 

4°C

2 ani
În solvent

-80°C

6 luni
 

-20°C

1 lună

Structura chimică

Captopril

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ADMINISTRARE DE CALITATE

Quality management1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Quality management2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Quality management3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Quality management4

Echipa profesională de reglementare susține cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internationala
International cooperation
Cooperare internă
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă

    Categorii de produse