Paxlovid

Scurtă descriere:

Numele API-ului Indicaţie Inovator Data de expirare a brevetului (SUA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Detaliu produs

Etichete de produs

DETALII PRODUS

Paxlovid este un medicament experimental utilizat pentru a trata COVID-19 uşoară până la moderată la adulţi şi copii [cu vârsta de 12 ani şi peste, care cântăresc cel puţin 40 kg], cu rezultate pozitive ale testării virale directe SARS-CoV-2, și care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever, inclusiv spitalizare sau deces. Paxlovid este investigat pentru că este încă studiat. Există informații limitate despre siguranța și eficacitatea utilizării Paxlovid pentru a trata persoanele cu COVID-19 uşoară până la moderată.
FDA a autorizat utilizarea de urgență a Paxlovid pentru tratamentul COVID-19 ușor până la moderat la adulți și copii [cu vârsta de 12 ani și peste care cântăresc cel puțin 40 kg] cu un test pozitiv pentru virusul care cauzează COVID-19 și care prezintă un risc ridicat de progresie la COVID-19 sever, inclusiv spitalizare sau deces, în temeiul unui EUA.

Paxlovid nu este un medicament aprobat de FDA în Statele Unite. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre opțiunile dvs. sau dacă aveți întrebări. Este alegerea ta să iei Paxlovid.

Paxlovid conține două medicamente: nirmatrelvir și ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] este un inhibitor principal al proteazei SARS-CoV-2 (Mpro) (cunoscut și sub numele de inhibitor al proteazei SARS-CoV2 3CL) care funcționează prin inhibarea replicării virale în stadiile incipiente ale bolii pentru a preveni progresia la COVID-ul sever. 19.

Ritonavir este administrat concomitent cu nirmatrelvir pentru a ajuta la încetinirea metabolismului său pentru ca acesta să rămână activ în organism pentru perioade mai lungi de timp la concentrații mai mari pentru a ajuta la combaterea virusului.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomidă etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Scrisoare-201901

MANAGEMENTUL CALITĂȚII

Managementul calitatii1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Managementul calitatii2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Managementul calitatii3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Managementul calitatii4

Echipa Professional Regulatory Affairs sprijină cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Linie de ambalare

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japonia Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internațională
Cooperare internațională
Cooperare internă
Cooperare internă

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă