Pomalidomidă

Scurtă descriere:

Numele API-ului Indicaţie Inovator Data de expirare a brevetului (SUA)
Pomalidomidă Medicament oncologic Celgene  

 


Detaliu produs

Etichete de produs

DETALII PRODUS

Pomalidomida, cunoscută anterior ca CC-4047 sau actimid, este o moleculă imunomodulatoare puternică care prezintă activitate antineoplazică pentru tratamentul afecțiunilor maligne hematologice, în special a mielomului multiplu (MM) recidivat și refractar. Ca derivat al talidomidei, pomalidomida are o structură chimică similară cu talidomida, cu excepția adăugării a două grupări oxo în inelul ftaloil și a unei grupări amino la a patra poziția. În general, ca moleculă imunomodulatoare, pomalidomida demonstrează activitate antitumorală printr-un mecanism de blocare a micromediului tumoral prin modularea citokinelor care susțin tumora (TNF-α, IL-6, IL-8 și VEGF), reducând direct funcțiile cheie ale tumorii. celulele și sprijinul implicat din partea celulelor gazdă non-imune.

Pomalidomida este utilizată pentru a trata mielomul multiplu (cancer rezultat dintr-o boală progresivă a sângelui). Pomalidomida se administrează de obicei după ce au fost încercate fără succes cel puțin alte două medicamente.

Pomalidomida este, de asemenea, utilizată pentru a trata sarcomul Kaposi legat de SIDA atunci când alte medicamente nu au funcționat sau au încetat să mai acționeze. pomalidomida poate fi, de asemenea, utilizată pentru a trata sarcomul Kaposi la adulții care suntHIV-negativ.

Pomalidomida este disponibilă numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să fiți de acord să utilizațicontrolul nașterilormăsuri după cum este necesar.

Pomalidomida poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Pomalidomida poate provoca malformații congenitale severe, care pun viața în pericol sau decesul unui copil dacă mama sau tatăl ia pomalidomidă în momentul concepției sau în timpul sarcinii. Chiar și o singură doză de pomalidomidă poate provoca defecte majore ale brațelor și picioarelor copilului, oaselor, urechilor, ochilor, feței și inimii. Nu utilizați niciodată pomalidomidă dacă sunteți gravidă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă menstruația este întârziată în timp ce luați pomalidomidă.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomidă etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Scrisoare-201901

MANAGEMENTUL CALITĂȚII

Managementul calitatii1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Managementul calitatii2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Managementul calitatii3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Managementul calitatii4

Echipa Professional Regulatory Affairs sprijină cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Linie de ambalare

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japonia Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internațională
Cooperare internațională
Cooperare internă
Cooperare internă

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă