agomelatina
Fundal
Agomelatina este un agonist al receptorilor melatoninei și un antagonist al receptorului serotonin 5-HT2C cu valori Ki de 0,062 nM și 0,268 nM și valoarea IC50 de 0,27μM, respectiv pentru MT1, MT2 și 5-HT2C [1].
Agomelatina este un antidepresiv unic și este dezvoltat pentru tratamentul tulburării depresive majore (MDD). Agomelatina este selectivă împotriva 5-HT2C. Prezintă afinități scăzute pentru 5-HT2A și 5-HT1A uman donat. Pentru receptorii melatoninei, agomelatina prezintă afinități similare cu MT1 și MT2 uman donat cu valori Ki de 0,09 nM și, respectiv, 0,263 nM. În studiile in vivo, agomelatina determină creșterea nivelurilor de dopamină și noradrenalina prin blocarea aportului inhibitor al 5-HT2C. Mai mult, administrarea de agomelatină contracarează scăderea indusă de stres a consumului de zaharoză într-un model de depresie la șobolan. În plus, agomelatina exercită o eficacitate atenuată a anxietății într-un model de anxietate la rozătoare [1].
Referinte:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine. CNS drugs, 2006, 20(12): 981-992.
Structura chimică
Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.
Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.
Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.
Echipa Professional Regulatory Affairs sprijină cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.
Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec
Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC
Italia CAM Linie de ambalare
Mașină de compactat Fette germană
Japonia Viswill Tablet Detector
Camera de control DCS
