agomelatina

Scurta descriere:

Numele API-ului Indicaţie Specificație DMF SUA EU DMF CEP
agomelatina Depresie În casă    


Detaliile produsului

Etichete de produs

DETALIILE PRODUSULUI

fundal

Agomelatina este un agonist al receptorilor melatoninei și un antagonist al receptorului serotonin 5-HT2C cu valori Ki de 0,062 nM și 0,268 nM și valoarea IC50 de 0,27μM, respectiv pentru MT1, MT2 și 5-HT2C [1].

Agomelatina este un antidepresiv unic și este dezvoltat pentru tratamentul tulburării depresive majore (MDD).Agomelatina este selectivă împotriva 5-HT2C.Prezintă afinități scăzute pentru 5-HT2A și 5-HT1A uman donat.Pentru receptorii melatoninei, agomelatina prezintă afinități similare cu MT1 și MT2 uman donat cu valori Ki de 0,09 nM și, respectiv, 0,263 nM.În studiile in vivo, agomelatina determină creșterea nivelurilor de dopamină și noradrenalina prin blocarea aportului inhibitor al 5-HT2C.Mai mult, administrarea de agomelatină contracarează scăderea indusă de stres a consumului de zaharoză într-un model de depresie la șobolan.În plus, agomelatina exercită o eficacitate atenuată a anxietății într-un model de anxietate la rozătoare [1].

Referinte:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS drugs, 2006, 20(12): 981-992.

Structura chimică

Agomelatine

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ADMINISTRARE DE CALITATE

Quality management1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Quality management2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Quality management3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Quality management4

Echipa profesională de reglementare susține cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internationala
International cooperation
Cooperare internă
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă