Maleat de enalapril

Scurtă descriere:

Numele API-ului Indicaţie Caietul de sarcini DMF SUA DMF UE CEP
Maleat de enalapril Hipertensiune arterială USP/EP      


Detaliu produs

Etichete de produs

DETALII PRODUS

Fundal

Maleat de enalapril

Descriere

Enalapril (maleat) (MK-421 (maleat)), metabolitul activ al enalaprilului, este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).

In Vivo

Enalapril (MK-421) este un promedicament care aparține clasei de medicamente inhibitoare a enzimei de conversie a angiotensinei (ACE). Este metabolizat rapid în ficat la enalaprilat după administrare orală. Enalapril (MK-421) este un inhibitor puternic, competitiv al ACE, enzima responsabilă de conversia angiotensinei I (ATI) în angiotensină II (ATII). ATII reglează tensiunea arterială și este o componentă cheie a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS). Enalapril poate fi utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială esențială sau renovasculară și insuficiența cardiacă congestivă simptomatică.

Depozitare

Pudra

-20°C

3 ani
 

4°C

2 ani
În solvent

-80°C

6 luni
 

-20°C

1 luna

Structura chimică

Enalapril-Maleat

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomidă etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Scrisoare-201901

MANAGEMENTUL CALITĂȚII

Managementul calitatii1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Managementul calitatii2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Managementul calitatii3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Managementul calitatii4

Echipa Professional Regulatory Affairs sprijină cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Linie de ambalare

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japonia Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internațională
Cooperare internațională
Cooperare internă
Cooperare internă

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă