Rimegepant

Scurta descriere:

Numele API-ului Indicaţie Inovator Data de expirare a brevetului (SUA)
Rimegepant Migrenă Biohaven 22 februarie 2031

 


Detaliile produsului

Etichete de produs

DETALIILE PRODUSULUI

Rimegepant este un inhibitor de moleculă mică alcalcitoninaReceptorul peptidei legate de gene (CGRP) care blochează acțiunea CGRP, un vasodilatator puternic despre care se crede că joacă un rol în durerile de cap migrenoase.Rimegepant este aprobat pentru tratamentul atacurilor de migrenă acute.În studiile clinice, rimegpantul a fost în general bine tolerat, cu doar cazuri rare de creșteri tranzitorii ale aminotransferazelor serice în timpul tratamentului și fără cazuri raportate de leziuni hepatice aparente clinic.

Rimegepant este un antagonist oral al receptorului CGRP dezvoltat de Biohaven Pharmaceuticals.A primit aprobarea FDA pe 27 februarie 2020 pentru tratamentul acut al migrenei.În timp ce câțiva antagoniști parenterali ai CGRP și ai receptorului acestuia au fost aprobați pentru terapia migrenei (de exemplu [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegpant și [ubrogepant] sunt singurii membri ai familiei de medicamente „gepants” care au rămas în dezvoltare și singurii antagonişti ai CGRP care posedă biodisponibilitate orală.Standardul actual al terapiei migrenei implică un tratament avortiv cu „triptani”, cum ar fi [sumatriptan], dar aceste medicamente sunt contraindicate la pacienții cu boli cerebrovasculare și cardiovasculare preexistente datorită proprietăților lor vasoconstrictoare.Antagonismul căii CGRP a devenit o țintă atractivă pentru terapia migrenei, deoarece, spre deosebire de triptani, antagoniștii CGRP orali nu au proprietăți vasoconstrictoare observate și, prin urmare, sunt mai siguri pentru utilizare la pacienții cu contraindicații la terapia standard.

Rimegepant este unCalcitoninaAntagonist al receptorilor peptidici legat de gene.Mecanismul de acțiune al rimegpant este ca aCalcitoninaAntagonist al receptorilor peptidici legat de gene.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ADMINISTRARE DE CALITATE

Quality management1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Quality management2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Quality management3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Quality management4

Echipa profesională de reglementare susține cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internationala
International cooperation
Cooperare internă
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă