Sofosbuvir

Scurta descriere:

Numele API-ului Indicaţie Specificație DMF SUA EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV În casă 32048  


Detaliile produsului

Etichete de produs

DETALIILE PRODUSULUI

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 În casă
SFBM 1256490-31-9 În casă
SFB-8 874638-80-9 În casă
SFB-10 817204-32-3 În casă
SFBA-1 863329-66-2 În casă
SFBMA 1334513-02-8 În casă

Nume generic: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Nume de marcă: Sovaldi

Sofosbuvir este un medicament antiviral care este utilizat pentru a trata hepatita cronică C la adulți și copii care au cel puțin 3 ani și un inhibitor de replicare a ARN-ului VHC cu o EC50 de 92 nM.

Sofosbuvirul trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale (de obicei ribavirină cu sau fără peginterferon alfa).Sofosbuvir nu trebuie utilizat singur.

Sofosbuvir tratează genotipuri specifice ale hepatitei C și numai la anumite persoane.Utilizați numai medicamentele prescrise pentru dvs.Nu împărtășiți medicamentele cu alte persoane.

Sofosbuvir este uneori utilizat la persoanele care au și HIV sau la persoanele care au cancer la ficat și urmează să aibă un transplant de ficat.Acest medicament nu este un tratament pentru HIV sau SIDA.

Depozitare

Pudra

-20°C

3 ani

4°C

2 ani
În solvent

-80°C

6 luni

-20°C

1 lună

Structura chimică

Sofosbuvir

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ADMINISTRARE DE CALITATE

Quality management1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Quality management2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Quality management3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Quality management4

Echipa profesională de reglementare susține cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internationala
International cooperation
Cooperare internă
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă