Sugammadex de sodiu

Scurta descriere:

Numele API-ului Indicaţie Specificație DMF SUA EU DMF CEP
Sugammadex de sodiu Blocaj neuromuscular În casă      


Detaliile produsului

Etichete de produs

DETALIILE PRODUSULUI

舒更葡糖钠 Sugammadex de sodiu 343306-79-6 În casă

Descriere

Sugammadex sodiu este un derivat sintetic de γ-ciclodextrină și acționează ca un nou agent de inversare a blocului neuromuscular.

Nume generic: sugammadex (soo GAM ma dex)
Nume de marcă: Bridion

Sugammadex inversează efectele anumitor medicamente care sunt administrate în timpul procedurilor chirurgicale pentru a vă relaxa mușchii.

Sugammadex este utilizat la sfârșitul intervenției chirurgicale, pentru a ajuta la restabilirea funcției musculare care a fost blocată în timpul intervenției chirurgicale de către celelalte medicamente.

Sugammadex poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Este folosit pentru a inversa efectele unor medicamente.

In Vivo

Injectarea de sugammadex nu are efecte semnificative asupra tensiunii arteriale sau a ritmului cardiac.După injectarea dozei mari de rocuroniu, recuperarea de 90% a raportului tren-of-four durează 28 min (SD 7 min) după soluție salină, 26 min (SD 9,5 min) după 1 mg/kg sugammadex și 8 min (SD). 3,6 min) după 2,5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex determină o inversare rapidă și completă a blocului neuromuscular indus de rocuroniu.Timpul de recuperare până la antrenament de patru raport = 0,9 după recuperarea spontană este de 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Aceasta este redusă semnificativ la 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) cu sugammadex 0,5 mg/kg și la 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) cu sugammadex 1,0 mg/kg[2].Timpul de înjumătățire estimat al sugammadex la maimuța Rhesus este de 30 (SEM=4,9) min[3].

Depozitare

Pudra

-20°C

3 ani

4°C

2 ani
În solvent

-80°C

6 luni

-20°C

1 lună

Structura chimică

Sugammadex Sodium

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ADMINISTRARE DE CALITATE

Quality management1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Quality management2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Quality management3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Quality management4

Echipa profesională de reglementare susține cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Board Packaging Line

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internationala
International cooperation
Cooperare internă
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă