Abrocitinib

Scurtă descriere:

Numele API-ului Indicaţie Inovator Data de expirare a brevetului (SUA)
Abrocitinib Dermatita atopică Pfizer 11 februarie 2034


Detaliu produs

Etichete de produs

DETALII PRODUS

Abrocitinib este un inhibitor oral, cu moleculă mică, Janus kinazei (JAK) 1, aflat în dezvoltare pentru tratamentul adulților și adolescenților cu dermatită atopică moderată până la severă.

Abrocitinib este investigat în studiul clinic NCT03796676 (Inhibitor JAK1 cu terapie topică medicată la adolescenți cu dermatită atopică).

Abrocitinib este în prezent dezvoltat de Pfizer pentru tratamentul dermatitei atopice (eczeme). Este un inhibitor de investigație orală, o dată pe zi, Janus kinaza 1 (JAK1).

Dermatita atopică (DA) este o boală complexă, cronică, inflamatorie a pielii, caracterizată prin leziuni pruriginoase, intense și eczematoase care afectează aproximativ 25% dintre copii și 2% până la 3% dintre adulți din întreaga lume. Abrocitinib este un inhibitor selectiv al enzimei Janus kinaza-1 (JAK1) care inhibă procesul inflamator. Prin urmare, ne-am propus să evaluăm eficacitatea și siguranța abrocitinibului pentru AD moderată până la severă.

Abrocitinib în doze de 100 mg sau 200 mg este un medicament eficient, bine tolerat și promițător în tratarea pacienților cu dermatită atopică moderată până la severă. Cu toate acestea, analiza a favorizat eficacitatea abrocitinibului 200 mg peste 100 mg, dar efectele secundare precum greața și durerea de cap sunt probabil să apară mai mult cu 200 mg.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, talidomidă etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Scrisoare-201901

MANAGEMENTUL CALITĂȚII

Managementul calitatii1

Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.

Managementul calitatii2

Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.

Managementul calitatii3

Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.

Managementul calitatii4

Echipa Professional Regulatory Affairs sprijină cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.

MANAGEMENTUL PRODUCȚIEI

cpf5
cpf6

Coreea Linia de ambalare îmbuteliată Countec

cpf7
cpf8

Taiwan linie de ambalare îmbuteliată CVC

cpf9
cpf10

Italia CAM Linie de ambalare

cpf11

Mașină de compactat Fette germană

cpf12

Japonia Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Camera de control DCS

PARTENER

Cooperare internațională
Cooperare internațională
Cooperare internă
Cooperare internă

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă