Abrocitinib
Abrocitinib este un inhibitor oral, cu moleculă mică, Janus kinazei (JAK) 1, aflat în dezvoltare pentru tratamentul adulților și adolescenților cu dermatită atopică moderată până la severă.
Abrocitinib este investigat în studiul clinic NCT03796676 (inhibitor JAK1 cu terapie topică medicată la adolescenți cu dermatită atopică).
Abrocitinib este în prezent dezvoltat de Pfizer pentru tratamentul dermatitei atopice (eczeme).Este un inhibitor de investigație orală, o dată pe zi, Janus kinaza 1 (JAK1).
Dermatita atopică (DA) este o boală complexă, cronică, inflamatorie a pielii, caracterizată prin leziuni pruriginoase, intense și eczematoase care afectează aproximativ 25% dintre copii și 2% până la 3% dintre adulți din întreaga lume.Abrocitinib este un inhibitor selectiv al enzimei Janus kinaza-1 (JAK1) care inhibă procesul inflamator.Prin urmare, ne-am propus să evaluăm eficacitatea și siguranța abrocitinibului pentru AD moderată până la severă.
Abrocitinib în doze de 100 mg sau 200 mg este un medicament eficient, bine tolerat și promițător în tratarea pacienților cu dermatită atopică moderată până la severă.Cu toate acestea, analiza a favorizat eficacitatea abrocitinibului 200 mg peste 100 mg, dar efectele secundare precum greața și durerea de cap sunt susceptibile să apară mai mult cu 200 mg.
Propunere18Proiectele de evaluare a consecvenței calității care au fost aprobate4, și6proiectele sunt în curs de aprobare.
Sistemul internațional avansat de management al calității a pus baze solide pentru vânzări.
Supravegherea calității se desfășoară pe întreg ciclul de viață al produsului pentru a asigura calitatea și efectul terapeutic.
Echipa profesională de reglementare susține cerințele de calitate în timpul cererii și înregistrării.